近12亿元溢利背后,一款FIC“降糖神药”撑起华领医药的生死局

近12亿元溢利背后,一款FIC“降糖神药”撑起华领医药的生死局

华堂宁®可以通过增强GK功能,协同血糖调控核心器官(如胰腺、肝脏、肠道)共同发挥血糖调节功能,改善血糖稳态自主调节,展现出明确的降糖作用以及较强安全性,也因此受到市场认可。

其次,华领医药的商业化积极性很强。一方面加速推动华堂宁®纳入医保。据悉,2024年是华堂宁®进入国家医保目录销售的第一个完整年份,覆盖了全国约2700家医院,医保放量效应非常明显。

另一方面,从原有销售及营销合作伙伴拜耳手中全面接管华堂宁®在中国内地的商业化任务之后,华领医药进一步强化了自身的商业化能力,如重点打造内部销售及医学营销组织作为强大枢纽,并聘请了在中国具备逾20年糖尿病药物商业化经验的医药销售负责人,引领市场工作。多措并举,产生了立竿见影的销售效果。

基于当前华堂宁®向好的商业表现,华领医药未来增长信心也十分充足,创始人、首席执行官陈力曾表示,2027年公司糖尿病产品要在国内卖到10亿元以上。不过,单靠华堂宁®来实现这一宏大目标,显然是不太现实的。

如何打破单品创收的天花板?

众所周知,企业靠单品创收很容易触及天花板,一旦相关市场竞争加剧、需求下降,单品销售受阻就会十分明显,进而影响整体业绩表现。

就华领医药而言,虽然其核心产品华堂宁®是一款名副其实的“First in class”糖尿病药物,凭差异化靶点脱颖而出,但放量的不确定性仍然较强,还是在于糖尿病用药赛道太“卷”了。

据悉,按照作用机制来划分,目前市面上常见糖尿病用药包括双胍类、磺脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类、α-糖苷酶抑制剂、二肽基肽酶-4抑制剂等。多品齐发下,患者选择很多,新进入市场的产品如果竞争力不强,将很难分到市场份额。

具体到华堂宁®,在一些临床研究中,该产品的疗效其实没有那么突出。

单药治疗方面,一项华领医药开展的名为SEED的三期临床研究结果显示,在经过24周的治疗后,多格列艾汀治疗组患者的糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线降低了1.07%,安慰剂组HbA1c则相对基线降低了0.5%。虽然对比安慰剂组,多格列艾汀在控制HbA1c方面有明显优势,但据了解,二肽基肽酶-4抑制剂等单药治疗也可以达到差不多效果。

联合治疗方面, 一项名为DAWN的研究评估了多格列艾汀与二甲双胍联用的效果。结果显示,患者24周HbA1c(糖化血红蛋白)相对基线降低1.02%,HbA1c达标率为44.4%,不及二甲双胍联用司美格鲁肽。

或许也是基于此,近年华领医药正持续推进产品升级。

比如财报提到,2024年,华领医药顺利完成并公布了第二代葡萄糖激酶激活剂(GKA)HM-002-1005在美国的单剂量递增(SAD)研究结果,验证其对2型糖尿病及肥胖患者每日一次口服治疗的可行性。目前,华领医药仍在持续开发HM-002-1005的临床剂型,以推进其临床机制验证研究。

与此同时,华领医药还在开发多格列艾汀预防糖尿病、治疗神经退化等多种适应症,并积极推进“多格列艾汀+恩格列净”“多格列艾汀+西格列汀”多种联合疗法布局。不难看出,华领医药正努力呈现出产品研发的丰富性,但多个产品管线基本都围绕多格列艾汀展开,跨度其实不太大。

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